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近日，從CDE官網(wǎng)上獲得消息，委托漢生制藥研發(fā)和生產(chǎn)的鹽酸達泊西汀片、漢生制藥申報的鹽酸達泊西汀原料上市申請均獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。

鹽酸達泊西汀片按照新注冊法規(guī)要求（化藥4類）獲批并視同通過一致性評價！

鹽酸達泊西汀片為早泄治療藥物。達泊西汀是一種強效選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑，達泊西汀治療早泄的作用機制與其抑制神經(jīng)元對5-羥色胺的再吸收從而增強神經(jīng)遞質在突觸前后受體的作用有關。